Noticiario Médico

FEXOFENADINA

Fexofenadina (TELFAST®) - Laboratorios Marion Merrell S.A.
Presentaciones: 120 y 180 mg.

Con receta medica.
Aportación: 40%.
Grupo terapeutico: RO6A.
Potencial terapeutico: C

La fexofenadina es un nuevo antihistamínico H1 no anticolinérgico que carece de acción sedante. Es un metabolito ácido de la terfenadina, activo farmacológicamente, con una ligera variación estructural que le hace más polar. Se encuentra indicada en el alivio de los síntomas asociados a rinitis alérgica estacional (presentación de 120 mg) y a la urticaria idiopática crónica (presentación de 180 mg).

Actúa selectivamente sobre los receptores H1 antihistamínicos sin afectarse los receptores anticolinérgicos ni alfa1-adrenérgicos. Su mayor polaridad le hace presentar dos características diferenciales importantes respecto a la terfenadina: menor difusión a través de la barrera hematoencefálica, produciendo menos sedación, y no interacción con los canales de potasio, lo que conlíeva menores efectos arritmogénicos (no prolongación del intervalo QT) característicos de otros anti H1.

Se absorbe rápidamente por vía oral alcanzando la concentración máxima a las 1-3 horas de su administración. Se une en un 60-70% a proteínas plasmáticas y apenas se metaboliza (aprox. 5% de la dosis y no por el sistema citocromo P450) eliminándose prácticamente inalterada por la bilis y algo en orina, con una semivida de eliminación de 11-15 horas.

En la rinitis alérgica estacional, la eficacia de la fexofenadina se ha demostrado en 2 amplios ensayos clínicos doble-ciego y controlados frente a placebo que incluyen un total de 1.158 pacientes. En el principal ensayo clínico comparativo con otro anti H1 (cetirizina) en 839 pacientes con rinitis, dobleciego con una duración de 2 semanas (no publicado) (*) la eficacia de ambos fármacos fue similar. Otros estudios comparativos con el resto de anti H1 (loratadina y terfenadina) se han realizado en voluntarios sanos siendo la eficacia de la fexofenadina, en términos de alivio de los síntomas, superior a loratadina y similar a terfenadina. En el caso de la urticaria sólo se ha realizado un estudio de búsqueda de dosis, controlado frente a placebo (no publicado) siendo más eficaz la fexofenadina.

Es un fármaco bien tolerado con reacciones adversas poco frecuentes, entre las que se citan: cefalea, somnolencia, náuseas, mareo y fatiga. Por el momento no ha aparecido la cardiotoxicidad característica de este tipo de fármacos, y no se han presentado casos de prolongación del intervalo QT en el electrocardiograma. Debido a que no se metaboliza por el sistema citocromo P450 no presenta interacciones importantes con otros fármacos. Debe utilizarse con precaución en ancianos, y casos de insuficiencia renal o hepática. Se encuentra contraindicada en casos de hipersensibilidad y ninos menores de 12 años. No se recomienda su uso durante el embarazo o lactancia a no ser que el beneficio justifique los riesgos.

Coste TRATAMIENTO/DfA Dosis (mg) Pesetas

1 Fexofenadina 120-180 83-110
Ceterizina 10 63
Loratadina 10 57
Teifenadina 120 58

CONCLUSIONES

Lafexofenadina es otro nuevo antihistamínico H1 con eficacia similar a los otros fármacos de su grupo. En los pocos ensayos clínicos publicados ha presentado una eficacia similar respecto a los otros fármacos del grupo, siendo por el momento sólo una alternativa a la terfenadina por su menor cardiotoxicidad e interacciones.

(*)( = Dirección Gral. Farmacia y Productos Sanitarios. 16" Sanidad y Consumo. Madrid.)

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