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Nuevos medicamentos:

Nuevo medicamento contra la Migraña: Zolmitriptán.

ZOLMITRIPTAN (ZOMIG 2,5 mg 3 Comp PVP: 3.647- 6 Comp PVP: 7.293.- ZenecaFarma S.A.. - Con receta medica. Aportacion 40%.)

Grupo terapéutico: NO2C.

Potencial terapéutico: C.

El zolmitriptán es un nuevo antimigrañoso, relacionado química y farmacológicamente con el sumatriptán.

Se encuentra indicado en el tratamiento agudo de la cefalea migrañosa con o sin aura. No está indicado en la profilaxis de la migraña.

Es un agonista selectivo de los receptores 5HTtD, mediadores de la contracción vascular cerebral. No presenta afinidad significativa ni actividad farttnacológica en otros subtipos de receptores 5HT, ni en los adrenérgicos, histamínicos, muscarínicos o dopaminérgicos; a diferencia del sumatriptan atraviesa la barrera hematoencefálica.

Se absorbe bien y rápidamente por vía oral. La biodisponibilidad media del compuesto original es aproximadamente del 40 %. Se metaboliza en hígado a N-desmetil, que es de 2 a 6 veces más potente que zolmitriptán en modelos animales. Las concentraciones plasmáticas de ambos se mantienen posterior-mente durante 4 a 6 horas. Se elimina extensamente por biotransformación hepática, seguida de excreción urinaria de los metabolitos. La semivida de eliminación es de aproximadamente 3 horas.

La dosis recomendada para tratar un ataque de migraña es de 2,5 a 5 mg en dosis única. A veces se requiere administrar una segunda dosis, pero no se deberá administrar dos horas antes de la dosis inicial. La dosis diaria total no deberá superar los 10 mg. En general no se necesita ajustar la dosis en caso de insuficiencia renal ni hepática, sólo en caso de alteración hepática grave se debe limitar a una dosis máxima de 5 mg en un período de 24 horas

En los ensayos clínicos frente a pl acebo se muestra eficaz en el tratamiento agudo de la migraña. En un ensayo multicéntrico con 999 pacientes con migraña de moderada a grave, las tasas de respuesta de cefalea (en términos de mejora de grave o moderada a leve o ausencia de cefalea) con 2,5 mg de zolmitriptan fueron 44% a la hora, 65% a las 2 horas y 75% a las 4 horas frente a una tasa de un 30% con placebo. Hasta el momento no hay estudios comparativos con los medicamentos del mismo grupo terapéutico.

Las reacciones adversas son habitualmente leves-moderadas, transitorias, no graves y se resuelven pronto; las más frecuentes (incidencia ~ 5% de pacientes) han sido: parestesias, náuseas, sequedad de boca, astenia, pesadez en las extremidades, mareo, somnolencia y debilidad muscular.

Se encuentra contraindicado en pacientes con hipertensión moderada o grave e hipertensión leve no controlada. No se ha ensayado en pacientes que hayan presentado infarto de miocardio o cardiopatía isquémica, vasoespasmo coronario, enfermedad vascular periférica, ya que los agonistas del receptor 5HTID se han asociado con la producción de vasoespasmo coronario, por lo que por el momento no se debe administrar a estos pacientes.

No se debe administrar concomitantemente con ergotamina ya que puede haber problemas de interacción. También se han observado interacciones con moclobemida, anticonceptivos orales y cimetidina.

Puede retrasar la absorción de otros fármacos.

COSTE TRATAMIENTO / DIA Dosis (mg) / Pesetas.

Zolmitriptan 5 mg / 2.431 pts

Sumatriptan l00 mg / 2.431 pts

CONCLUSIONES

El zolmitriptán es un nuevo antimigrañoso con un buen perfil farmacocinético pero eficacia comparable a la del sumatriptán. Es preciso esperar a que existan estudios comparativos para establecer las posibles ventajas de uno sobre el otro.

BIBLIOGRAFíA RECOMENDADA

- Drugdex . Editorial Staff. Drugdex Informanoiz System Micromedex Inc. Denver, Colorado. (Vol. 95; 1998). Drug Evaluation Monograph of Zolmitriptán».

- Ficha técnica de la especialidad ZOMIOR. Ministerio de Sanidad y Consumo (1998).

- USP DI. Update. The United Siates Phannacopeial Convention, Inc. Febrero 1998.

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